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質量管理體系
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浙江朗華制藥有限公司的質量管理體系建設與運行遵循以下法規文件及指南:

《中華人民共和國藥品管理法》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

 藥品生產質量管理規范(2010年修訂)

 原料藥生產質量管理規范(ICH Q7)

浙江朗華制藥有限公司建立并健全了公司質量管理體系,從對物料的供應商篩選、原輔料的采購、入庫驗收、取樣檢測、產品生產、中間體及成品檢測放行、銷售、客戶反饋等全過程進行監督控制;同時通過現場巡檢、定期自檢和質量管理評審等手段對公司的整個質量體系進行管理,并定期組織管理性SOP、操作性SOP及GMP知識的培訓,以提高全員的質量理念,確保GMP原則的貫徹執行。



 

 

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